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西安京西双鹤药业有限公司西安京西双鹤药业有限公司灭菌注射用水包材相容性及密封性研究公告

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寻源公告公告编号：SHXYGG2XXXXX一、采购项目基本情况采购人：西安京西XXXXX公司采购项目编号：SHCGXY2XXXXX采购项目名称：西安京西XXXXX公司灭菌注射用水包材相容性及密封性研究采购内容和范围：（一）相容性1.直立式聚丙烯输液袋500ml的灭菌注射用水小试批产品的包材相容性研究（灭菌注射用水与药包材相容性研究模拟提取、方法学验证、药包材相容性研究迁移研究）。2.如果通过，包括后续直立式聚丙烯输液袋500ml的灭菌注射用水验证批三批产品。（样品：0月，加速稳定性考察（3、6月）、长期稳定性考察（3、6、12、24、36月））；（二）密封性1.500ml直立式聚丙烯输液袋灭菌注射用水小试批产品的密封性（两种方法：微生物挑战法和****压放电法）。2.如果通过，包括后续直立式聚丙烯输液袋500ml的灭菌注射用水验证批三批产品。（样品：0月，加速稳定性考察（3、6月）、长期稳定性考察（3、6、12、24、36月））。是否采用费率寻源：否二、供应商资格要求 1. 资格要求:1. 报价供应商应为中华人民共和国内注册的企业或其他组织，营业执照在有效期内，投标人在经营活动中无违...

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