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华润双鹤利民药业(济南)有限公司维生素B12注射液一致性评价研发申报服务1ml:1mg公告

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谈判采购公告公告编号：SHXYGG2XXXXX一、采购项目基本情况采购人：华润双鹤利民�XXXXX公司采购项目编号：SHCGXY2XXXXX采购项目名称：维生素B12注射液一致性评价研发申报服务1ml:1mg采购内容或范围：以仿制药参比制剂目录（第七十三批）和仿制药参比制剂目录（第七十四批）公布的参比制剂进行评估，确定参比制剂并按国家药品注册分类【补充申请-一致性评价】的研发、审评要求，完成本项目处方工艺开发、药品生产用物料和设备采购-生产-使用整体系统风险评估、质量评价，最终使本项目获得药品注册批件（批准件）；以使采购人能够生产和销售本项目项下的产品，详见附件竞争性谈判文件及合同要求是否采用费率寻源：否二、供应商资格要求1. 资格要求:1、供应商应按中国法律合法成立并有效存续，组织结构合理，管理体系规范，具备风险承担能力；需提供营业执照，质量体系介绍及相关认证文件。2、供应商具有注射剂项目的研究开发经验；提供近三年内的受理和批准的药学研发项目清单及证明，优先提交对本项目具有借鉴意义的项目三、采购文件的获取采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者...

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